วอชิงตัน, 30 ก.ย. 2023 —
คําแถลงที่สามารถอ้างอิงได้จาก:
Octavia Peck Palmer, PhD
ประธาน Association for Diagnostics & Laboratory Medicine (เดิมชื่อ AACC)
“พวกเราที่ Association for Diagnostics & Laboratory Medicine รู้สึกผิดหวังที่เห็นความพยายามขององค์การอาหารและยาสหรัฐ (FDA) ในการหลีกเลี่ยงรัฐสภา ด้วยกฎระเบียบใหม่ที่เสนอเพื่อทําซ้ําการควบคุมกํากับการพัฒนาทดสอบในห้องปฏิบัติการ โดยการนําการทดสอบเหล่านี้มาอยู่ภายใต้อํานาจของ FDA นอกเหนือจากการควบคุมกํากับปัจจุบันภายใต้ Centers for Medicare and Medicaid Services
“โดยสรุป สิ่งนี้จะสร้างสภาพแวดล้อมที่มีการควบคุมกํากับซ้ําซ้อนและแพงสําหรับห้องปฏิบัติการทางคลินิก ซึ่งจะทําให้ห้องปฏิบัติการส่วนใหญ่ไม่สามารถดําเนินการพัฒนาทดสอบในห้องปฏิบัติการได้ และจํากัดการเข้าถึงผลการทดสอบห้องปฏิบัติการที่สําคัญของผู้ป่วยอย่างมาก
“เรายังคงสนับสนุนการดําเนินการควบคุมกํากับการพัฒนาทดสอบในห้องปฏิบัติการที่สมดุลและมีหลักฐานเชิงประจักษ์ เราต้องระบุปัญหาที่เรากําลังพยายามแก้ไขและแก้ไขปัญหาเหล่านั้นโดยไม่กีดขวางความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์หรือจํากัดการเข้าถึงผู้ป่วยต่อการทดสอบนวัตกรรมเหล่านี้ที่มักช่วยชีวิตได้ เราเรียกร้องให้ FDA ร่วมมือกับเราในการทํางานภายในระบบการควบคุมกํากับปัจจุบันเพื่อส่งเสริมการดูแลผู้ป่วยและให้ความสําคัญกับความเท่าเทียมทางสุขภาพ”
หากต้องการพูดคุยกับ ดร. Peck Palmer เกี่ยวกับประเด็นนี้ โปรดติดต่อ Molly Polen ผู้อํานวยการอาวุโสฝ่ายการสื่อสารและประชาสัมพันธ์ ADLM ที่ mpolen@myadlm.org หรือ 202-420-7612
เกี่ยวกับ Association for Diagnostics & Laboratory Medicine (ADLM)
อุทิศให้กับการบรรลุสุขภาพที่ดีขึ้นผ่านการแพทย์ห้องปฏิบัติการ ADLM (เดิมชื่อ AACC) รวมผู้เชี่ยวชาญด้านห้องปฏิบัติการทางคลินิก นักการแพทย์ นักวิจัยทางวิทยาศาสตร์ และผู้นําทางธุรกิจมากกว่า 70,000 คนจากทั่วโลกที่มุ่งเน้นเคมีคลินิก การวินิจฉัยโมเลกุล สเปกโทรเมตรีมวล การแพทย์แปลผล การจัดการห้องปฏิบัติการ และด้านอื่น ๆ ของความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์ห้องปฏิบัติการ ตั้งแต่ปี 1948 ADLM ได้ทํางานเพื่อผลักดันผลประโยชน์ร่วมกันของสาขาวิชา ให้โปรแกรมที่ส่งเสริมความร่วมมือทางวิทยาศาสตร์ ความรู้ ความเชี่ยวชาญ และนวัตกรรม สําหรับข้อมูลเพิ่มเติม เยี่ยมชม www.myadlm.org
ติดต่อสื่อ:
Christine DeLong
ADLM
ผู้จัดการอาวุโสฝ่ายการสื่อสารและประชาสัมพันธ์
(p) 202.835.8722
cdelong@myadlm.org
Molly Polen
ADLM
ผู้อํานวยการอาวุโสฝ่ายการสื่อสารและประชาสัมพันธ์
(p) 202.420.7612
(c) 703.598.0472
mpolen@myadlm.org
แหล่งที่มา Association for Diagnostics & Laboratory Medicine (ADLM)