เภสัชภัณฑ์ใหม่ APL-1401 ของ Asieris เสร็จสิ้นการให้ยาในผู้ป่วยที่มี UC ปานกลางถึงรุนแรง

กรุงเทพฯ, 14 ก.ย. 2566 – Asieris Pharmaceuticals (688176) บริษัทเภสัชกรรมระดับโลกที่มุ่งเน้นการค้นพบ พัฒนา และจําหน่ายยานวัตกรรมสําหรับการรักษาเนื้องอกทางเดินปัสสาวะและโรคที่เกี่ยวข้องอื่นๆ ประกาศว่ายารับประทาน APL-1401 สําหรับการรักษาโรคลําไส้อักเสบอย่างรุนแรงถึงปานกลาง (UC) ได้ทําการให้ยาครั้งแรกในผู้ป่วยแล้ว

การศึกษานี้เป็นการศึกษาทางคลินิกแบบสุ่ม ปกปิดทั้งสองฝ่าย ในระยะที่ 1b เพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนต่อยา อัตราการดูดซึมยา และประสิทธิผลเบื้องต้นของ APL-1401 ในผู้ป่วยที่มีอาการ UC ปานกลางถึงรุนแรง การศึกษานี้ได้รับการอนุมัติจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) และสํานักงานคณะกรรมการกํากับดูแลผลิตภัณฑ์ยาของประเทศจีน (NMPA)

“ยังมีความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองสําหรับผู้ป่วย UC” ดร. Linda Wu หัวหน้าเจ้าหน้าที่พัฒนายาของ Asieris กล่าว “บริษัทมุ่งมั่นอย่างเต็มที่ในการพัฒนายาตัวนี้ต่อไป ดําเนินการศึกษาทางคลินิกให้เสร็จสิ้นตามมาตรฐานสูงสุด และบรรลุผลทางคลินิกโดยเร็วที่สุด”

เกี่ยวกับ Asieris

Asieris Pharmaceuticals(688176.SH) ก่อตั้งใน มีนาคม 2553 เป็นบริษัทเภสัชกรรมระดับโลกที่มุ่งเน้นการค้นพบ พัฒนา และจําหน่ายยานวัตกรรมสําหรับการรักษาเนื้องอกทางเดินปัสสาวะและโรคที่เกี่ยวข้องอื่นๆ เรามุ่งมั่นที่จะพัฒนาสุขภาพของมนุษย์เพื่อรักษาศักดิ์ศรีของผู้ป่วย เรามุ่งมั่นที่จะเป็นผู้นําด้านเภสัชกรรมระดับโลกที่ผสานการวิจัยและพัฒนา การผลิต และการจัดจําหน่ายเข้าด้วยกันในสาขาที่เรามุ่งเน้น เพื่อให้การวินิจฉัยและการรักษาที่ดีที่สุดแบบครบวงจรแก่ผู้ป่วยในประเทศจีนและทั่วโลก

บริษัทได้พัฒนาแพลตฟอร์มการวิจัยและพัฒนาแบบเฉพาะของตนเองและเทคโนโลยีหลัก สํารวจกลไกการออกฤทธิ์ใหม่ๆ และคัดกรองยาที่เป็นตัวนําได้อย่างมีประสิทธิภาพ ด้วยระบบการวิจัยและพัฒนาภายในบริษัทและความเชี่ยวชาญด้านการพัฒนายาระดับโลก Asieris มุ่งมั่นที่จะเปิดตัวยาตัวแรกในกลุ่มและผลิตภัณฑ์นวัตกรรมอื่นๆ เพื่อตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองในสาขาที่เรามุ่งเน้น

Asieris ยังพัฒนาท่อยาของตนเองสําหรับโรคทางเดินปัสสาวะผ่านการวิจัยและพัฒนาแบบเฉพาะและหุ้นส่วนทางยุทธศาสตร์ ในขณะที่ติดตามเทคโนโลยีและการรักษาล่าสุดอย่างใกล้ชิด บริษัทมุ่งมั่นที่จะค้นพบและระบุความต้องการทางคลินิกที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง และนําหน้าด้านการวางแผนผลิตภัณฑ์และการบริหารวงจรชีวิต เรามุ่งมั่นที่จะสร้างพอร์ตโฟลิโอที่ครอบคลุมการวินิจฉัยและการรักษาเพื่อให้ประโยชน์แก่ผู้ป่วยจํานวนมากขึ้นในประเทศจีนและทั่วโลก

ที่มา Asieris