 |
GAITHERSBURG, Md., ต.ค. 31, 2023 — YS Biopharma Co., Ltd. (NASDAQ: YS) (“YS Biopharma” หรือ “บริษัท”) เป็นบริษัทไบโอเทคโนโลยีระดับโลกที่มุ่งเน้นการค้นคว้า พัฒนา ผลิต และจัดจําหน่ายวัคซีนและผลิตภัณฑ์ชีวภาพบําบัดโรคติดเชื้อและมะเร็งรุ่นใหม่ ประกาศว่าการระดมตัวอย่างผู้ป่วยในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 (Phase 3 Clinical Trial) ของวัคซีนต้านโรคพิษสุนัขบ้า PIKA ได้สมบูรณ์แล้ว
โรคพิษสุนัขบ้ามีอัตราตายสูงถึง 100% เมื่อมีอาการป่วย ทุกปีมีผู้เสียชีวิตประมาณ 59,000 คนในมากกว่า 150 ประเทศ การติดเชื้อผ่านการกัดของสุนัขติดเชื้อคิดเป็นร้อยละ 95 ของการเสียชีวิตจากโรคพิษสุนัขบ้า และร้อยละ 40 ของการเสียชีวิตเกิดกับเด็กอายุต่ํากว่า 15 ปี
วัคซีนต้านโรคพิษสุนัขบ้า PIKA ซึ่งใช้เทคโนโลยีตัวเพิ่มฤทธิ์ PIKA ของ YS Biopharma นั้นออกแบบมาเพื่อสร้างภูมิคุ้มกันตอบโต้ได้รวดเร็วกว่าวัคซีนต้านโรคพิษสุนัขบ้าที่มีอยู่ในปัจจุบัน การทดลองระยะที่ 1 และระยะที่ 2 ของวัคซีน PIKA ต้านโรคพิษสุนัขบ้าแสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยและภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่ง ซึ่งวัคซีน PIKA ต้านโรคพิษสุนัขบ้าสามารถสร้างภูมิคุ้มกันได้ในเวลาเพียง 7 วัน
ดร. Muhammad Ahmad ผู้รับผิดชอบหลักการทดลองที่โรงพยาบาลสอน Central Park ใน Lahore, Pakistan ซึ่งเป็นแหล่งรับตัวอย่างผู้ป่วยคนแรกและคนสุดท้าย ได้กล่าวว่า “เรารู้สึกตื่นเต้นที่การระดมตัวอย่างผู้ป่วยสําหรับการทดลองคลินิกระยะที่ 3 ของวัคซีน PIKA ต้านโรคพิษสุนัขบ้าได้เสร็จสิ้นแล้ว การทดลองระยะที่ 3 เป็นจุดเปลี่ยนสําคัญในการยืนยันความปลอดภัยและประสิทธิผลของวัคซีน PIKA ต้านโรคพิษสุนัขบ้า เรามีความหวังสูงว่าข้อมูลนี้จะช่วยกําหนดมาตรฐานใหม่ในการป้องกันโรคพิษสุนัขบ้าทั่วโลก”
ดร. Ralph Villalobos ผู้รับผิดชอบหลักการทดลองที่โรงพยาบาลทั่วไปแห่งฟิลิปปินส์ใน Manila, Philippines ซึ่งเป็นแหล่งรับตัวอย่างผู้ป่วยคนแรกใน ฟิลิปปินส์ ได้กล่าวว่า “ทางทีมงานผู้รับผิดชอบหลักการทดลองใน ฟิลิปปินส์ ขอขอบคุณที่ได้สําเร็จการระดมตัวอย่างการทดลองระยะที่ 3 นี้ก่อนกําหนด เรามุ่งมั่นที่จะดําเนินการทดลองด้วยมาตรฐานความปลอดภัยและคุณภาพสูงสุด และตั้งตารอที่จะนําข้อมูลจากวัคซีน PIKA ต้านโรคพิษสุนัขบ้ามาใช้ เรามั่นใจว่าวัคซีนนี้จะสามารถให้การป้องกันที่รวดเร็วและแข็งแกร่งต่อโรคพิษสุนัขบ้า และตื่นเต้นที่จะปรับปรุงอัตราการปฏิบัติตามการรักษาและโอกาสในการรอดชีวิตของผู้ป่วยที่ถูกกัดด้วยโรคพิษสุนัขบ้า”
การทดลองระยะที่ 3 เป็นการทดลองแบบสุ่มควบคุมซึ่งมีกลุ่มควบคุม แบบบอดการทดลอง และมีหลายศูนย์ทดลองทั้งใน ปากีสถาน และ ฟิลิปปินส์ วัตถุประสงค์หลักคือการประเมินความเสมอต้นเสมอปลาย ภูมิคุ้มกัน และความปลอดภัยของวัคซีน PIKA ต้านโรคพิษสุนัขบ้า โดยจะให้วัคซีนแก่ผู้ป่วยในระยะหลังการสัมผัสเชื้อ และประเมินภูมิคุ้มกันในวันที่ 14
ดร.