(SeaPRwire) – ที่วอชิงตัน – เมื่อคุณซื้อยาหยดตาที่ร้านค้าในสหรัฐอเมริกา คุณอาจจะคิดว่าคุณได้รับผลิตภัณฑ์ที่ผลิตในโรงงานที่สะอาด มีการดูแลรักษาอย่างดี และได้รับการรับรองจากหน่วยงานด้านสุขภาพ
แต่การถอนกลับสินค้าของยาหยดตาที่ไม่ต้องสั่งแพทย์กําลังดึงความสนใจใหม่ถึงข้อจํากัดของหน่วยงานสหรัฐฯ ในการทราบถึงสภาพการผลิตในโรงงานบางแห่งที่อยู่ที่อื่นของโลก – และเครื่องมือที่จํากัดของพวกเขาในการแทรกแซงเมื่อมีปัญหา
องค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (FDA) กําลังขอให้รัฐสภามอบอํานาจใหม่ รวมถึงความสามารถในการสั่งให้ถอนกลับยาและกําหนดให้ผู้ผลิตยาหยดตาต้องได้รับการตรวจสอบก่อนการส่งสินค้ามายังสหรัฐอเมริกา แต่ผู้เชี่ยวชาญกล่าวว่าความสามารถเหล่านี้จะทําได้น้อยหากไม่มีเจ้าหน้าที่และทรัพยากรเพิ่มขึ้นสําหรับการตรวจสอบต่างประเทศ ซึ่งก็ยังเป็นปัญหาแม้ก่อนการแพร่ระบาดของโควิด-19 ที่ทําให้ต้องยกเลิกการตรวจสอบหลายพันครั้ง
“FDA ไม่ได้ปฏิบัติงานในเรื่องการตรวจสอบคุณภาพยาจากต่างประเทศให้เต็มที่” ดร. เดวิด ริดลีย์ จากมหาวิทยาลัยดุ๊ก และเป็นผู้เขียนร่วมของรายงานการติดตามการลดลงของการตรวจสอบกล่าว “โรงงานยาต่างประเทศเพียงไม่กี่แห่งที่ได้รับการตรวจสอบในสี่ปีที่ผ่านมา”
ในปี 2565 การตรวจสอบต่างประเทศของ FDA ลดลง 79% จากปี 2562 ตามบันทึกของหน่วยงานที่รวบรวมโดยกลุ่มของริดลีย์ การตรวจสอบเพิ่มขึ้นในปีนี้ แต่ยังต่ํากว่าระดับก่อนการแพร่ระบาด
ผู้แทนเจอเรมี คาห์น จาก FDA กล่าวว่า “FDA พยายามตรวจสอบโรงงานให้มากที่สุดเท่าที่จะทําได้ แต่ในที่สุดอุตสาหกรรมก็มีความรับผิดชอบต่อคุณภาพสินค้าของตน”
การถอนกลับยาหยดตา 24 ชนิดในเดือนตุลาคมผ่านมา เกิดขึ้นหลังเจ้าหน้าที่ FDA พบพื้นที่เปรียบแตกร้าว พนักงานที่ไม่ใส่รองเท้า และสภาพอื่นๆ ที่ไม่สะอาดในโรงงานที่มุมไบ ซึ่งเป็นผู้ส่งสินค้าให้กับ CVS, Walmart และร้านค้าหลักอื่นๆ นี่เป็นครั้งแรกที่เจ้าหน้าที่ FDA เยี่ยมชมโรงงานแห่งนี้
การตรวจสอบครั้งนั้นเกิดขึ้นเนื่องจากการถอนกลับยาหยดตาที่ติดเชื้อมาก่อนหน้านี้จากโรงงานอินเดียแห่งหนึ่ง ซึ่งถูกเชื่อมโยงกับการเสียชีวิต 4 ราย และกรณีสูญเสียการมองเห็นมากกว่า 12 ราย โรงงานแห่งนี้ไม่เคยได้รับการตรวจสอบมาก่อนเช่นกัน
“เหตุการณ์เหล่านี้เกิดขึ้นน้อยมาก แต่สิ่งที่เราเห็นคือผลิตภัณฑ์เหล่านี้สามารถก่อให้เกิดความเสียหายจริง” ดร. ทิโมธี จาเนโตส จากมหาวิทยาลัยนอร์ทเวสเทิร์นกล่าว “จะต้องมีการเปลี่ยนแปลงอะไรบาง”
ผู้เชี่ยวชาญเสนอวิธีแก้ไข 3 ประการ:
บทความนี้ให้บริการโดยผู้ให้บริการเนื้อหาภายนอก SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) ไม่ได้ให้การรับประกันหรือแถลงการณ์ใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับบทความนี้
หมวดหมู่: ข่าวสําคัญ ข่าวประจําวัน
SeaPRwire จัดส่งข่าวประชาสัมพันธ์สดให้กับบริษัทและสถาบัน โดยมียอดการเข้าถึงสื่อกว่า 6,500 แห่ง 86,000 บรรณาธิการและนักข่าว และเดสก์ท็อปอาชีพ 3.5 ล้านเครื่องทั่ว 90 ประเทศ SeaPRwire รองรับการเผยแพร่ข่าวประชาสัมพันธ์เป็นภาษาอังกฤษ เกาหลี ญี่ปุ่น อาหรับ จีนตัวย่อ จีนตัวเต็ม เวียดนาม ไทย อินโดนีเซีย มาเลเซีย เยอรมัน รัสเซีย ฝรั่งเศส สเปน โปรตุเกส และภาษาอื่นๆ
การตรวจสอบก่อนการขาย
ยาสูตรตํารับรักษาพยาบาลถูกควบคุมอย่างเข้มงวด ก่อนที่บริษัทจะสามารถขายยาชนิดนั้นในสหรัฐอเมริกา ต้องได้รับการตรวจสอบจาก FDA เพื่อยืนยันความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยา ส่วนหนึ่งของกระบวนการนี้ FDA จะตรวจสอบโรงงานที่จะผลิตยานั้น
แต่สําหรับยาหยดตาและผลิตภัณฑ์ไม่ต้องสั่งแพทย์อื่นๆ ไม่ได้ผ่านการตรวจสอบก่อนการขายหรือการตร