ยาประเภทตัวต้านที่มีสองหน่วยยึดติด (Bispecific Antibody Candidate) PM8002 แสดงข้อมูลที่น่าสนใจในการประชุมประจําปีของ ASCO (เอกสาร #2536 & #e13091) และการประชุมของ ESMO (เอกสาร #1992P) ในปีนี้
BioNTech จะถือสิทธิ์เพียงผู้เดียวในการพัฒนาและตลาด PM8002 ทั่วโลกยกเว้นภูมิภาคจีนใหญ่
จูไห่, ประเทศจีน, วันที่ 6 พฤศจิกายน 2566 — Biotheus Inc. (“Biotheus”) บริษัทชีวภาพที่อยู่ในระหว่างทดลองคลินิกที่เน้นการค้นพบและพัฒนาชีวภาพสําหรับการรักษามะเร็งและโรคอักเสบ ประกาศว่าบริษัทได้ทําข้อตกลงความร่วมมือและใบอนุญาตเฉพาะกับ BioNTech เพื่อพัฒนา ผลิต และตลาด PM8002 ทั่วโลกยกเว้นภูมิภาคจีนใหญ่ ในขณะที่ Biotheus ยังคงสิทธิ์ในการนํา PM8002 ไปใช้ในภูมิภาคจีนใหญ่ PM8002 ในปัจจุบันอยู่ในการทดลองคลินิกระยะที่ 2 ในประเทศจีน เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาประเภทนี้เมื่อใช้เป็นยารักษาเพียงอย่างเดียวหรือใช้ร่วมกับเคมีบําบัดในผู้ป่วยมะเร็งระยะลุกลาม.
ตามเงื่อนไขของข้อตกลง Biotheus จะได้รับชําระเงินล่วงหน้า 55 ล้านเหรียญสหรัฐ และมีสิทธิ์ได้รับชําระเงินเพิ่มเติมสําหรับการพัฒนา การอนุมัติจากหน่วยงานควบคุม และยอดขายที่อาจมีมูลค่ารวมเกิน 1,000 ล้านเหรียญสหรัฐ รวมถึงสิทธิ์ในการจ่ายค่าลิขสิทธิ์จากยอดขายผลิตภัณฑ์ในอนาคต การทํารายการคาดว่าจะเสร็จสิ้นในไตรมาสที่ 4 ปี 2566 ภายใต้เงื่อนไขทั่วไปรวมถึงการอนุมัติตามกฎหมายควบคุมการค้าของสหรัฐอเมริกา
PM8002 เป็นยาประเภทตัวต้านที่มีสองหน่วยยึดติดที่มีส่วนประกอบของตัวต้าน PD-L1 ที่มีหน่วยเดี่ยวของโซ่หนัก (VHH) ที่มีการปรับปรุงให้มนุษย์รวมกับตัวต้าน VEGF-A ชนิด IgG1 ที่มีการปรับปรุงให้สามารถยับยั้งการทํางานของ Fc ซึ่ง PM8002 แสดงโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ดีและผลต้านมะเร็งที่น่าสนใจโดยสมมติว่าผ่านกลไกการลดความเป็นพิษระบบตามที่แสดงในการประชุมประจําปีของ ASCO และการประชุมของ ESMO ในปีนี้
“แพลตฟอร์มนวัตกรรมของ Biotheus สามารถเร่งการวิจัยก่อนคลินิก เพิ่มทางเลือกยาที่น่าสนใจรวมถึง PM8002 ที่แสดงประสิทธิภาพและความปลอดภัย การร่วมมือกับ BioNTech ผู้นําด้านการรักษาด้วยวิธีการรักษาใหม่ เราหวังว่าจะสามารถนํา PM8002 ไปทดลองคลินิกระดับนานาชาติเพื่อนําเสนอสู่ผู้ป่วยทั่วโลกได้” กล่าวโดย เสี่ยวหลิน หลิว ผู้ร่วมก่อตั้ง ประธาน และซีอีโอของ Biotheus.
เกี่ยวกับ Biotheus
Biotheus Inc. เป็นบริษัทชีวภาพระยะคลินิกที่เน้นการค้นพบ พัฒนา และจัดหายานวัตกรรมเพื่อแก้ปัญหาผู้ป่วยที่มีโรคมะเร็งและโรคอักเสบทั่วโลก นับตั้งแต่ก่อตั้ง Biotheus ได้สร้างแพลตฟอร์มการค้นพบตัวต้านที่มีประสิทธิภาพและเทคโนโลยีการรักษาด้วยเซลล์ที่ส่งตัวต้านเข้าไปในสภาพแวดล้อมของมะเร็งเพื่อทําลายเซลล์มะเร็ง Biotheus สร้างไพป์ไลน์ที่แข็งแกร่งด้วยโปรแกรมทดลองคลินิกระดับต่างๆ
สําหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Biotheus โปรดเยี่ยมชม www.biotheus.com.
เกี่ยวกับ BioNTech
Biopharmaceutical New Technologies (BioNTech) เป็นบริษัทที่นํานวัตกรรมมาพัฒนาวิธีการรักษาให